际认证的新型材料?这在患者安全和伦理规范上,是否存在问题?您能否提供该材料完整的安全性数据和临床试验许可证明?”
问题极其尖锐,直指敏感的药物器械监管领域。全场目光瞬间聚焦在顾铭身上。
所有人都知道,中心与国内企业合作研发了不少新型材料和设备,很多都处于临床试验阶段或刚刚获批。对方选择在这个场合发问,恶意十足。
顾铭看着那位专家,脸上没有任何慌乱。他早就料到,对方绝不会放过最后一个攻击的机会。
他拿起话筒,语气平稳:“感谢这位教授的提问。您观察得很仔细。我们昨天使用的,确实是我们中心与国内企业联合研发的新型水凝胶栓塞剂,它目前已经获得国家药监局的临床试验批件,注册号是XXXXXX,所有操作均在获批的临床试验方案框架内进行,并获得了患者签署的知情同意书。”
他示意工作人员在大屏幕上直接投影出了药监局的批件文件、伦理审查文件以及患者知情同意书的扫描件(关键信息已遮挡),清晰无误。
“至于安全性数据,”顾铭继续道,“截至目前,该材料在我们中心已完成的XX例临床试验中,显示出了良好的栓塞效果和生物相容性,相关不良反应率低于同类进口产品。详细的阶段性报告,我们已经提交给药监局,同时也欢迎在座的各位专家索要查阅。”
他的回答有理有据,证据链完整,直接化解了对方的发难。
那位海外专家一时语塞,脸色有些难看。
但就在这时,台下另一个声音响起,带着明显的挑衅:“顾主任,据我所知,您本人就是这家材料公司的‘技术顾问’并持有股份?这是否意味着,您在为自己的公司推销产品?如何保证您在临床决策中的客观性?”
这个问题更加恶毒,直接影射顾铭利用职务之便为个人牟利。
会场响起一阵低低的哗然。媒体记者们更是兴奋地竖起了耳朵。
顾铭目光冷冽地看向提问者,那是一个国内某医院的医生,面生得很。
他深吸一口气,知道这是最后的摊牌时刻了。
“关于我与创新企业的合作模式,以及相关的利益冲突规避机制,在我们的试点方案和医院管理制度中,有明确的规定。”顾铭的声音透过麦克风,传遍会场每一个角落,清晰而坚定。
“我本人,从未持有任何一家合作企业的股份。我担任的‘技术顾问’角色,不领取任何报酬,唯一的目的,是确保这些创新产品能更好地满足临床需求。中心所有使用这类创新产品的病例,均需经过严格的伦理审查和患者知情同意,并且会有非直接参与合作的第三方专家进行监督评估。”
他顿了一下,目光扫过全场,语气陡然提升:“我认为,医生参与医疗器械和药物的研发改进,是基于临床需求驱动创新,是推动医学进步的重要途径!关键不在于是否参与,而在于是否有透明的规则进行约束和监督!我们中心欢迎任何形式的、基于事实的监督!”
“至于你,”顾铭的目光锐利如刀,直射那个提问的医生,“你在没有任何证据的情况下,公开散布不实信息,质疑我的职业操守。我保留追究你法律责任的权利。”
全场寂静。
那个提问的医生在顾铭的目光逼视下,脸色煞白,冷汗涔涔而下,狼狈地低下头,不敢再言语。
片刻的死寂之后,现场爆发出更加热烈的掌声!这一次,掌声中充满了对顾铭坦荡和强势回应的支持与敬佩!
背水一战,大获全胜。
开放周落下帷幕。神经医学中心用绝对的坦诚和硬核的实力,碾碎了所有质疑,赢得了广泛的尊重和赞誉。
顾铭站在会场中央,接受着来自四面八方的祝贺。他知道,这一关,他闯过来了。
但当他目光瞥向窗外时,眼神依旧深邃。
他知道,这场战争,还远未结束。暗处的敌人,不会就此收手。
而他,已经做好了准备。
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