第一百九十七章 临床试验
    伦理审批批文到达的那天,韩露第一时间发给了左城。

    文档里附着的批准意见只有一句话:同意开展脑机接口神经信号译码临床试验,样本量不超过三例,一期安全性评估。

    三例。

    数字很小,但左城知道这一步的分量。华夏脑机接口临床试验的历史上,批准进行人体试验的民营企业,402是第一家。国内几所顶尖高校的脑机团队跑了十几年,至今仍停留在动物实验阶段。

    韩露发来消息,恭喜,历史性时刻。

    左城回,还没到庆祝的时候,先把手术做好。

    志愿者的筛选工作由郑教授负责。符合条件的候选人有二十七名,全部是脊髓损伤导致运动功能障碍的患者,病程一年以上,常规康复手段已经无效。郑教授按照纳入标准逐一筛查,最终确定了三名志愿者。

    第一位叫张伟,三十五岁,两年前因为一次交通事故导致颈椎骨折,C4节段完全性脊髓损伤,双手和双腿完全丧失运动功能。他在医院里住了两年,做过三次康复疗程,没有任何进展。他听说了402的临床试验,当天就联系了郑教授,签知情同意书的时候手写了一行字,我愿意,我相信你们。

    手术时间定在三周后的上午。

    手术室在华夏大学医院神经外科中心的地下二楼,这里的设备是华夏最顶尖的配置。手术由郑教授亲自主刀,神经外科的首席主任助阵,402技术团队在手术室外的监控间全程支持。

    手术前一天,左城带着沉一鸣和陈明辉来到医院,和郑教授对接最后的技术细节。NX-30芯片将以半侵入式的方式植入,贴附在硬脑膜外表面,不穿透脑组织,手术创伤很小。但芯片要采集到足够质量的神经信号,位置的选择至关重要。郑教授根据张伟的核磁影象,确定了最优的植入位置,标注在手术规划图上。左城和陈明辉对着规划图确认了三遍,每个参数都和之前的预案完全吻合。

    陈明辉检查了备用芯片,确认通信模块正常,信号传输稳定。沉一鸣把译码模型的最新版本部署到了手术室配套的监控系统上,全程可以实时查看信号质量。

    下午,左城单独去见了张伟。张伟靠在病床上,精神不错。他问,明天手术会痛吗。左城说,上半身会保持清醒,但手术局域会局部麻醉,不会有明显疼痛感。张伟点了点头,说,那就好。停顿了一下,他又说,左总,我儿子今年九岁,我受伤那年他七岁。这两年他没见过我站起来过。左城没有回答,只是说,明天见。

    一切准备就绪。

    手术当天早上,左城和沉一鸣坐在监控间。这间屋子不大,正面有一排显示屏,直播手术室里的画面。张伟家属在手术室外的等待区等侯,张伟的妻子,还有他上小学的儿子。孩子不知道今天意味着什么,拿着一本绘本安静地坐着。

    七点四十分,张伟被推进手术室。

    左城看着监控里,张伟躺在手术台上,眼睛是睁着的,半身麻醉,上半身保持清醒。他的表情平静,看不出恐惧。

    郑教授拿起手术刀,做了一个小切口。手术进行得很顺利,NX-30芯片沿着预定路径贴附就位,电极数组展开,1024个触点和神经组织接触面积达到设计要求。陈明辉盯着监控间屏幕上的信号曲线,说,信号采集已经激活,质量正常。

    沉一鸣在旁边轻声说,信噪比二十四点一分贝,比实验室测试数据还好。

    缝合,加压,包扎。整个手术不到两小时。

    张伟被推回恢复室的时候,神志清醒。郑教授站在他床边,说,手术顺利,植入位置准确,没有出血,没有损伤。你好好休息,明天我们做第一次信号测试。

    张伟说,谢谢你们。他说话的声音不大,但很稳。

    左城站在恢复室门口,没有进去。他看着张伟的侧脸,两年瘫痪,这个人依然能平静说出谢谢你们,这需要多大的耐力。张伟的妻子走进来,握住张伟的手,没有说话,眼框是红的。

    沉一鸣站在左城旁边,低声说,下一步是信号校准,大概需要一到两周。

    左城点了点头,没有说话。

    信号校准,然后是译码模型的个体化训练,然后是意念控制测试。每一步都是一扇门,不确定门后面是什么,但只能往前走。左城在心里列了一个时间表,两周校准,四周训练,第六周开始意念控制测试。如果进展顺利,第一次真正的测试就在六周之后。

    第二天的信号测试结果很好,植入芯片采集到的神经信号质量稳定,信噪比达到了实验室标准。郑教授把测试报告发给了左城,附了一句话,设备工作完全正常,可以进入下一阶段。

    左城把报告转给了于颖。于颖回了两个字,真好。然后又补了一句,张伟很勇敢。

    左城回,是。

    第三天,张伟的妻子发消息给唐宁,说张伟

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