第174章 余波荡漾,来自远方的风
“自由竞争?”丹尼尔放下酒杯,身体前倾,“阁下,这不仅仅是商业竞争。您想想,最精密的外科手术机器人,它的核心算法、数据链路、甚至可能存在的后门…如果被广泛应用于我们顶尖医院的神经外科、心脏外科,它记录下的手术数据、患者的生理信息…这些难道不是最敏感的信息吗?如果这些数据被传回中国…”

    

    他刻意停顿了一下,让话语中的暗示充分发酵。

    

    在场的几人脸色都微微凝重了起来。

    

    “而且,”丹尼尔趁热打铁,“据我们的分析师评估,‘弈手’系统的制造成本可能远低于我们的‘宙斯’系统。一旦它以价格优势冲击市场,我们的市场份额和利润将受到毁灭性打击。这将直接影响到我们每年投入的巨额研发经费,以及…相关的政治献金和就业岗位。”

    

    他将商业竞争巧妙地包装成了国家安全和经济问题。

    

    俱乐部内陷入了短暂的沉默。

    

    那位与FDA关系密切的男士缓缓开口:“技术评审需要时间,尤其是对于创新型设备。安全性、有效性的数据要求,可以更…审慎一些。某些模糊地带的条款解释,也存在操作空间。”

    

    丹尼尔的脸上露出了不易察觉的笑容:“这正是我们希望看到的。我们需要时间窗口来升级我们的‘宙斯’系统。同时…”他压低了声音,“我认为国会也有必要考虑,是否应该对某些可能威胁我国医疗数据安全和技术优势的外国医疗器械,进行一些…必要的限制性立法调研?”

    

    参议员摩挲着下巴,若有所思:“这是一个复杂的议题,需要充分听取各方意见。不过,国家安全和产业保护,确实是重要的考量维度。或许可以安排一场听证会…”

    

    遥远的东方,一场基于技术和临床优势的胜利,正开始触动西方世界固有的利益格局和敏感神经。

    

    无形的壁垒,正在以“安全”和“规范”之名,悄然筑起。

    

    ……

    

    几天后,林薇面色凝重地拿着一份报告走进了顾铭的办公室。此时小雨已经睡着,顾铭正在审阅“弈手”系统下一代力反馈模型的升级方案。

    

    “顾总,出问题了。”林薇的声音带着一丝焦急,“我们刚刚收到消息,FDA对我们‘弈手’系统心脏手术模块的认证申请,发出了补充数据要求函(Additional Data Request),清单长得惊人!而且很多要求非常苛刻,甚至有些…近乎刁难!”

    

    顾铭抬起头,接过报告快速浏览起来。

    

    越看,他的眉头皱得越紧。

    

    要求提供长达五年的长期随访数据(而系统正式应用才不到一年)、要求与“宙斯”系统进行直接对比的大规模随机对照试验数据、要求提供所有核心算法的源代码进行安全性评估(这涉及最核心的商业机密)…

    

    这些要求,远远超出了常规医疗器械认证的合理范畴。

    

    “维滕贝格开始动手了。”顾铭放下报告,眼神冰冷。他对此早有预料,只是没想到对方的反击来得如此之快,如此直接,而且手段如此…不体面。

    

    “不仅如此,”林薇补充道,“我们在欧洲的认证流程也似乎遇到了阻力,进展异常缓慢。还有,日本杉本医药那边,原本热情的态度也突然变得暧昧起来,推说需要更多时间‘内部评估’。”

    

    一股寒意弥漫开来。

    

    来自远方的风,已然带着凛冽的寒意吹至。

    

    技术上的胜利,只是打开了第一道门。而门后,还有更多基于商业、政治、乃至意识形态的复杂博弈在等待着。

    

    顾铭站起身,走到窗边,看着窗外车水马龙的城市。

    

    他的眼神依旧平静,但深处却燃起了一丝锐利的火焰。

    

    “既然他们想玩,”他缓缓开口,声音不大,却带着一种不容置疑的力量,“那就陪他们玩到底。”

    

    “启动B计划。加速推进与‘一带一路’沿线国家顶尖医院的合作,东南亚、中东、东欧…市场不仅仅在欧美。” “国内注册流程走绿色通道,我们要在国内市场建立起绝对标准和样板。” “另外,”顾铭转过身,目光如炬,“让法务部和知识产权部动起来,收集维滕贝格‘宙斯’系统在过去三年所有可查的医疗事故和不良事件报告,特别是涉及控制系统故障和精度偏差的。他们喜欢谈‘安全’和‘规范’,我们就好好谈谈。”

    

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