第158章 无声的硝烟,规则的利刃
 

    “林记者,联系那些有国际影响力的、相对客观的海外媒体,把我们自主创新的故事,把维拓如何断供、如何发起专利诉讼的事实,用他们能理解的方式讲出去!不能任由他们垄断话语权!”

    

    “另外,”顾铭眼中闪过一丝寒光,“把我们掌握的、关于维拓等公司在中国市场的一些‘特殊’营销手段、以及其产品在某些发展中国家造成的医疗事故数据(经严格核实过的),适当提供给一些国际公益组织和竞争对手…既然要玩舆论战,那就玩得大一点。”

    

    以其人之道,还治其人之身。用规则对抗规则,用舆论反击舆论。

    

    就在专利战和舆论战打得如火如荼之时,一场更隐蔽、更致命的攻击,悄然降临。

    

    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)的几位资深审评员,突然对“弈手”系统的注册申报资料提出了前所未有的、极其严苛的技术质询。问题之细致、要求补充数据之繁多、标准之苛刻,远远超出了常规审评的范畴。

    

    “他们要求我们提供与所有已上市进口产品(包括维拓的NeuroArS)的全面对比数据,包括在极端工况下的稳定性测试…这几乎不可能完全实现!”负责注册的同事几乎崩溃,“这明显是在故意刁难!”

    

    顾铭的心沉了下去。他最担心的情况出现了——对方的影响力,已经渗透到了行业监管的核心环节。利用审评审批这个最后的关卡,进行精准的“合法”扼杀。

    

    这是最狠的一招,几乎无解。

    

    你去争辩,对方可以用“严谨负责、保障患者安全”的名义把你挡回来。 你满足不了要求,注册就无法通过,产品就不能上市销售。 前期所有的投入,都将血本无归。

    

    会议室里,陷入了死一般的寂静。一种无力感弥漫开来。技术上的难题可以攻克,市场可以开拓,但这种来自规则制定者和执行者的“合法”打压,让人感到窒息。

    

    顾铭闭上眼睛,手指用力按压着太阳穴。左肩的旧伤又开始隐隐作痛。

    

    难道…真的就没办法了吗?

    

    就在此时,他的手机响了。是一个罕见的、来自京城的号码。

    

    他接起电话,听了几句,原本紧锁的眉头微微舒展,眼中闪过一丝惊疑和…希望。

    

    挂了电话,他沉默了片刻,缓缓看向会议室里绝望的众人。

    

    “准备一下最核心、最无法辩驳的技术优势数据和临床必要性论证。”他的声音重新变得沉稳,“明天,和我一起去北京。有人想听听,我们这家‘小医院’,是怎么差点动摇了国际巨头的蛋糕的。”

    

    他没有说是谁想听,但所有人都从他的话中,感受到了一股不同寻常的力量。

    

    无声的硝烟已然弥漫。 规则的利刃高高悬起。 但似乎,也有一双眼睛,在更高的地方,注视着这场不对等的战争。

    

    最终的胜负,尚未可知。

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