皮鞋底碾过一片干掉的碘伏痕迹,他没低头看。
钱德胜跟在左后方半步,公文包夹在腋下,嘴里的薄荷味已经散了大半。
王主任跟在右后方,手里攥着一沓接待流程表。纸边,已经被汗水浸软了。
后面还缀着三个人,两男一女。
他们的胸牌统一挂在西装左胸口袋上方,上面印着:永昌制药,学术推广部。
方怀远走到急诊科分诊台前,站住了。
他摘下金丝眼镜,用衬衫下摆擦了擦镜片,重新戴上。
他的目光从分诊台扫到候诊区,再扫到抢救室的双开门。整个过程,不超过五秒。
“科室业务负责人在吗?”
钱德胜上前一步:“方教授,我就是急诊科主任……”
“我问的是业务负责人。”方怀远没看他。
钱德胜的嘴张了一下,又合上了。他转头冲护士站喊道:“周悬呢?叫他过来!”
护士站没人应声。
赵铁柱从处置室探出半个脑袋,扫了一眼走廊里的阵仗,又缩了回去。
三秒后,值班室的门从里面推开了。
周悬端着保温杯走出来。他穿着藏青色衬衫,袖口卷到小臂中段,前臂上那道旧疤没遮没挡。
歪嘴柴犬的杯身朝外,杯盖拧得松松垮垮。
他走到分诊台前,站定。两个人面对面。
方怀远五十多岁,灰白头发梳得服帖。金丝眼镜片后的目光从周悬脸上划过,在旧疤上停了不到半秒。
“你是周悬?”
“恩。”
“听说药品目录优化方案,卡在你这儿了?”
周悬喝了口水:“没卡。方案不归我签。”
钱德胜在旁边插嘴:“方教授,这个事情我来解释……”
方怀远抬了一下手,钱德胜的声音戛然而止。
“周医生,”方怀远的称呼变了,“恒瑞明是经过国家药监局审批、四期临床验证的创新药。”
“评审委员会十一位委员全票通过。你有什么具体的业务意见,可以当面提。”
他说“业务意见”四个字时,语气平平整整,象在念一份公文。
周悬把保温杯搁在分诊台上:“行,那我提三条。”
“第一条。”他伸出食指。
“恒瑞明的主要代谢途径是CYP2C9。说明。这一点,说明书没写!”
“方教授,四期临床三千二百例样本,亚组分析里有年龄、性别、基线LDL-C、合并用药分层。唯独没有CYP2C9基因型分层。”
“我想请教,这是设计疏忽,还是刻意回避?”
走廊里安静下来。候诊区几个等着输液的患者转头看过来。
方怀远没有立刻接话。他摘下眼镜,又擦了一遍。镜片上其实没有灰。
“周医生,CYP2C9基因多态性的影响,在药理学教科书上确实有记载。”
他把眼镜戴回去:“但四期临床的研究设计,是经过伦理委员会和药监局双重审批的。亚组分析的选择,基于统计学效能和临床意义的综合判断。不是所有变量都需要分层。”
“我没这么说。”
“您也没那么做!”
方怀远的手垂在身侧,没有任何多馀动作。 齋書苑 https://tw.qzh.info/ 第一百七十六章 方懷遠的牌面
周悬竖起第二根手指。
“第二条。说明书第五页,肝功能不全患者的药代动力学数据。AUC较正常受试者增加约两倍。Child-Pugh C级,未研究。”
“方教授,基层医院的慢性病患者里,合并脂肪肝、酒精性肝病的比例超过三成。”
“这些人的肝功能分级,大部分散落在Child-Pugh A到B之间。有一部分,正在往C级滑。”
“一个CYP2C9慢代谢型患者,同时合并轻中度肝功能不全。按标准剂量服用恒瑞明,血药浓度叠加可能达到正常值的四到六倍!”
“四到六倍的血药浓度,持续作用于一个本就脆弱的肝脏。方教授,您觉得这个肝能